Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора на гели для УЗИ.

Анастасия Лазаренок (Москва и Московская область, 25 ноября 2015)

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, что необходимо для получения регистрационного
удостоверения продукта медицинского назначения (гель для УЗИ). Какие сроки получения
такого удостоверения и стоимость Ваших услуг?

Гель для электродов – номенклатурный вид 291730 – описание: Среда для передачи электрических сигналов между электродом и телом для снижения сопротивления изоляции наружного слоя кожи. Обычно применяется при электрокардиографии, дефебриляции и диатермии.
Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.
Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Сроки от 6 месяцев. Стоимость направлена на электронный адрес.